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河南百缘康药业有限公司于2015年6月投资2800万元建成年生产中药饮片3000吨中药饮片(含曲类等)。本公司于2016年3月获得了由河南省食品药品监督管理局的药品GMP认证证书,生产类别为中药饮片(含毒性饮片)。生产品种有489种,其中普通饮片470种,毒性饮片19种。具体的制法为普通饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)。
企业建立有药品质量管理体系,体系涵盖影响药品质量的所有因素。公司授权质量受权人独立履行产品放行的职责,质量管理部履行质量保证与控制职责,管理职责涵盖饮片生产的原辅料 采购、生产加工、储存和发运的全过程。并明确相应岗位人员职责的管理体系,使质量管理贯穿于产品生命周期,确保体系的正常运转。 生产上配备有挑拣工作台、洗药机、润药机、可倾式蒸煮锅、切药机、热风循环烘箱、炒药机、煅药机、磨刀机、粉碎机、混合机、发酵箱、制丁机、磅称等中药饮片生产设备. 化验室建立有天平室、标本室、精密仪器室、理化室、高温室、常温留样观察室、阴凉留样观察室、一般仪器室、试剂室等房间,功能布置能够满足目前生产检验需要。并配备有高效液相色... [详细介绍] |