中药注射液是将药物经过提取、精致、配制等步骤而制成的供皮下、肌肉、静脉注射的制剂,它是有传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,也突破了中药传统的给药方式。提到中药注射液就不得不说不良反应,输液发生的不良反应原因具有多样性,与注射剂本身、医护人员操作方法,以及接受输液者的体质等因素都有关。
根据有关数据显示,在中药不良反应、事件报告中,静脉注射给药超过5成,而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主,高达八成。而2006年度发生的轰动一时的“鱼腥草注射液事件”更是震惊行业。由于鱼腥草导致的严重不良反应事件频发,中药注射液的风险也被大众所知。
中药注射液的高不良反应率原因何在?虽然各方争论不一,但中药注射液的不良反应和事件数据之高,不只是中药注射液本身的问题,还包括不规范使用和滥用的问题。
而根据有关媒体的报道,目前中药注射剂销售规模在800亿元左右,存在大量滥用行为。而这些滥用放大了中药注射液的风险,并将之推向深渊。
尽管中药注射液行业存在很多问题,但相关数据显示,中药注射液近几年的复合增长率却仍为可观,尽管有所下滑,却依然高于中成药和整个药品市场的收入增长速度。而近期,中药注射液企业的业绩也相继出炉了。
笔者了解到,红日药业已经发布了2018年半年报,根据半年报显示,公司实现营业收入19.6亿元,同比增长36.04%;实现营业利润39546.53万元,同比增长18.85%;实现利润总额41434.81万元,同比增长25.16%;实现归属于上市公司股东的净利润34551.9万元,同比增长22.35%。
除了红日药业,中药注射液行业另外一家药企,神威药业也于近期发布正面盈利公告,截至2018年6月30日,神威药业拥有人应占溢利预期将较去年同期增加约40%。不过,对于上半年业绩的增长,神威药业方面表示,不只是来源于中药注射液,还有口服制剂产品和中药配方颗粒。
有企业业绩上涨,也有企业业绩下滑。大理药业归属于上市公司股东的净利润金额为88.58万元,较上年同期下降97.16%;昆药集团实现归属于上市公司股东的净利润1.81亿元,比上年同期减少16.2%。在业内人士看来,中药注射液行业的调整还在继续。
今年以来,国家药监局就对多个中药注射液进行了修订说明书的公告,而根据《医疗机构处方审核规范》规定,中药注射剂要单独开局处方,未来还将面临更大的审核力度。而在复杂多方的压力之下,国家药监局也一直以缓慢的方式,试图将并不安全的中药注射液产业萎缩。
业内认为,中药注射液已形成庞大的产业链,依托中医药产业,其后还有“中医文化”,而在中医药发展的鼓励政策下,直接以监管砍断而产生的社会影响不可低估。另外,业内也有预计,中药注射液企业相关业绩下滑大趋势将不变,中药注射液距离真正退出市场,或许还将花费数年的时间。