中药饮片整治风暴来袭 大批医疗机构被曝光

     多地开展整治行动

     新版《药品管理法》将于12月1日正式落地，各地对药品的监管力度也随之加强。近期，针对中药饮片的整治行动也陆续开展起来。

     陕西安康：共检查医疗机构1426家

     近日，安康市市场监管局召开专题会议，针对中药饮片掺假使假、染色增重、以次充好等严重威胁公众用药安全的突出问题，多省展开集中整治工作，重拳出击，扎实开展中药饮片质量集中整治，保障药品质量。

     各县区自专项整治工作开展以来，共检查零售药店351家，各级各类医疗机构1426家。

     同时，加大中药饮片质量抽检力度，及时查处制售假劣中药饮片违法行为。

     全市共抽检中药饮片249个品种、263批次，检出不合格中药饮片22批次。查出购进渠道不合法11家，未索取相关票据25家，下达责令整改通知书229份。

     云南：检查药品使用单位4671户

    2018年9月以来，云南省药品监督管理局在全省开展了为期一年的中药饮片质量集中整治工作。

     截至目前，全省共出动检查车辆4777辆次，执法人员14734人次，检查中药饮片生产企业110家次，检查药品经营企业5300户次，药品使用单位4671户(次)，中药材专业市场经营户1000户，集贸市场经营摊位400余户。

      山西盂县：严查购进环节，罚款18218元

     山西阳泉市盂县市场监督管理局主要从三个方面为主要内容展开对中药饮片质量安全工作的专项整治行动。

      一是严查中药饮片购进环节，注重源头监管。

      对经营使用单位中药饮片供货方合法资质审核、购进验收环节的执行情况进行逐项检查，确保进货渠道的合法性。

     二是严查经营、使用环节，加强过程监管。

     重点对无证经营中药饮片行为以及销售或使用假冒伪劣、掺杂掺假、染色增重、霉烂变质中药饮片以及药品储存、养护环节等开展日常检查，杜绝造假贩假售假用假，确实保障中药饮片的经营、使用质量安全。

     三是严查违法违规经营，打击不法行为。

     截至目前，共检查中药饮片经营、使用单位160余户次，累计出动执法人员489人次，对28户未按规范经营、使用中药饮片的单位下达了责令改正通知书。

      对11户药品经营、使用单位的82个批次药品进行了抽检，共查处中药饮片类案件7起（销售劣药5起、非法渠道购进中药饮片案件2起）并全部办结，罚款18218元。

      山西左权县：检查中药饮片经营使用户数28户

     全县中药饮片展开集中检查，在50家药品经营单位中，经营中药饮片30家，均已交回中药饮片质量管理自查报告表。

      截止目前，共检查中药饮片经营使用户数28户，出动执法人员51人次，已检查的28户中，均不同程度的存在问题，目前18户已整改到位，其余10户正在积极整改中。

      监管部门将充分发挥药品检验在专项整治中技术支撑作用，强化抽样的针对性和靶向性。配合市局中药饮片抽检9批次，其中不合格1批次，已立案查处。

      甘肃天水：抽检中药饮片212批次，检出不合格18批次

      天水市市场监管局持续组织开展中药饮片质量集中整治行动，全市各级监管部门持续整顿和规范中药饮片市场秩序，严厉打击制售假劣中药饮片等违法行为。

      目前该局已对辖区内10家中药饮片专营批发企业、38家综合性药品批发企业、2家药品零售连锁企业配送中心进行全覆盖检查，检查中药饮片零售企业及使用单位800多家次；

      抽检中药饮片212批次，检出不合格18批次；查处从非法渠道购进或经营使用假劣中药饮片违法案件44起，向公安机关移送涉嫌经营假药案件线索2起，中药饮片市场秩序明显好转，药品质量得到保障。

       湖北省：立案查处329家

       2018年9月湖北省印发《湖北省中药饮片质量集中整治工作实施方案》，决定2018年10月至2019年10月在全省范围内组织开展为期1年的中药饮片质量集中整治工作。

       截至目前，全省共监督检查中药饮片生产经营企业和使用单位共15171家次，其中限期改正3378家，收回企业药品GMP/GSP证书5张，责令停产停业整顿17家，立案查处329家，移送公安机关10件，处理相关责任人4人。

       2018年10月，湖北省药监局组织全省中药饮片生产经营企业和使用单位开展中药饮片质量管理自查自纠工作，市州药品监管部门负责组织中药饮片生产企业、批发企业，县级药品监管部门负责组织对辖区零售药店、使用单位进行了自查自纠。

       中药饮片的管理、供货单位选择要慎重

      大家在购进中药饮片时，要从具有资质的中药饮片批发单位购进，也可从中药饮片生产企业直接购进。但不能从中药材交易市场或私人手中购进。

      购进中药饮片资质、随货同行单和发票检验报告一定要索要齐全。购进的中药饮品一定要有合法的包装，即包装袋上必须印有中药饮片生产企业的基本信息，并印有合格证，否则购进的饮片涉嫌非法渠道采购。

      对于国家管控的中药饮片例如罂粟壳、穿山甲等一定要核实相关信息。中药饮片加工成丸散膏对于特定的人员属于合法，对不特定的人群涉嫌非法配制制剂，一定要区分好。

      诊所、村卫生室如何应对，八大项检查重点来了

      对于个体经营或单个个体负责的基层医疗机构来说，中药饮片是购进药品的重要组成部分，所以也属于专项整治重点检查范畴，检查来了如何应对，小社综合各省出台的专项整治方案整理了这8大条检查重点，大家可以按照以下要点先进行自查：

     1、使用不合格中药饮片

     2、非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；

     3、为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件；

     4、超方式、超范围经营（毒性）中药饮片，违规销售中药配方颗粒；

     5、对供货方合法资质、购入药品的合法性、供货方销售人员合法资格审查不严，从个人、无《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者无中药饮片生产经营范围的单位购进中药饮片；

      6、未向供货单位索取发票、检验报告，检验报告中检验项目不合规定；

      7、销售中药饮片未开具发票或凭证，不凭处方零售中药饮片；

      8、伪造采购来源、检验报告书，虚构销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实购销存记录、票据、凭证、数据等。

      随着新版药品管理法即将落地，各地在药品监督方面势必会加大力度，大家抓紧自查自纠，避免处罚。