为强化风险控制,实现对质量风险品种早重视、早预警、早发现,省药监局结合品种特性和国评抽验、省市监督检验等情况,将易出现质量问题的50个品种,列入2019年我省药品质量风险警示品种。
2019年药品质量风险警示品种名单包含小柴胡颗粒等14种中药制剂;复合维生素B片等12种化药制剂;人免疫球蛋白制剂等7种生化制剂;槟榔等17种药材及饮片。
其中,中药制剂包括小柴胡颗粒、含蛇胆制剂、藿香祛暑软胶囊、补肾强身片、利胆片、抗骨增生系列、蒲地蓝消炎片、利肺片、含红花制剂、乳宁片、丹参滴注液、华蟾素注射液、驱虫斑鸠菊注射液、伊痛舒注射液。
化药制剂包括复合维生素B片、硫酸奈替米星注射液、磷酸苯丙哌林片、醋酸氟轻松冰片乳膏、盐酸金霉素眼膏、炎立消胶囊、替米沙坦片、阿奇霉素颗粒、阿昔洛韦乳膏、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片、拉米夫定替诺福韦片。
生化制剂包括人免疫球蛋白制剂、人血白蛋白制剂、蛇毒血凝酶注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、骨肽注射液、缩宫素注射液、细胞色素C注射液。
药材及饮片包括槟榔、血竭、薄荷、地黄、补骨脂、独活、鸡内金、白芷、羌活、山茱萸、菟丝子、全蝎、土鳖虫、冰片、菊花、柴胡、厚朴。