会上辽宁省药监局局长称圆满完成了2018年各项工作任务。一是扎实开展风险隐患排查检查。二是全面整治药品领域突出问题,三是着力强化监督抽检和风险监测,四是深刻吸取教训。
会议上药监局局长郭雪峰称2018年在GMP的检查和药品的抽检上共收回10张GMP,注销2张药品GMP,药品质量抽检上共查出10批次抽检不合格。(详细名单见下文)
同时,2019年辽宁省药监局将以加强药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管为重点,突出风险预警控制和问题隐患排查整改,着力提高现场检查质量,切实把风险排查、风险分析做实做细,做到心中有数;把检查过程做深做透,做出威慑力;坚持风险问题控小控因,强化对整改结果的现场核查和效果评估,切实做到对风险的闭环管理。
强化对疫苗质量安全监管,推动建立疫苗全过程监管体系,选派检查员入驻疫苗生产企业,同时加强对血液制品、中药注射剂、多组分生化药、儿童用药、特殊管理药品等高风险产品的监督检查。着力做好药品领域突出问题的整治工作,重点加强对医疗机构新备案中药制剂、中药饮片质量、芬太尼药品和第二类精神药品、无菌和植入性医疗器械、医疗器械标签标识说明书、化妆品“线上净网线下清源” 等专项检查内容。
加大对案件查办力度,做到“四坚持”,即坚持有案必查、坚持查案必严、坚持处罚到人、坚持风险严控。